Obat Herbal

Semua pihak yang hendak memperdagangkan obat herbal di Amerika Serikat harus mematuhi peraturan perundang-undangan yang berlaku

Federal Food, Drug, and Cosmetics Act (FDCA) Produk herbal Amerika Serikat umumnya diatur oleh Food and Drug Administration (FDA) sebagai suplemen makanan dan memiliki standar lebih ringan

Beberapa ketentuan yang harus diperhatikan antara lain pendaftaran, Good Manufacturing Practices (GMP), Good Agricultural and Collection Practice (GACP), pelabelan dan pengemasan

Pedoman GACP memberikan deskripsi rinci tentang teknik dan langkah-langkah yang diperlukan untuk budidaya dan pengumpulan tanaman obat yang tepat, serta untuk pencatatan dan dokumentasi data dan informasi yang diperlukan selama proses p

 Good Agricultural and Colletion Practices (GACP) Perlu dicatat bahwa GACP umumnya adalah pedoman dan praktik terbaik industri daripada regulasi federal yang wajib yang ditegakkan oleh FDA dengan cara yang sama seperti Praktik Manufaktur yang Baik (GMP)

Perbedaan utama antara obat dan suplemen adalah bahwa suplemen tidak boleh mengklaim "dapat mendiagnosa, menyembuhkan, mengurangi, mengobati atau mencegah penyakit"

The Tariff Act Tujuan utama Undang-Undang ini adalah menentukan klasifikasi dari tarif bea masuk yang dikenakan bagi setiap barang impor yang masuk ke Amerika Serikat

Disokong dengan populasi terbesar ketiga di dunia, yaitu sebanyak 334,9 juta jiwa di tahun 2023

FDCA mengatur banyak aspek termasuk keamanan, efektifitas, mutu, pelabelan dan pemasaran obat herbal

Untuk akses pasar Austria, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Austria, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Untuk memasarkan produk sebagai organik, bahannya harus ditanam dan dibesarkan dengan menggunakan metode produksi organik yang tercantum dalam regulasi  Austria dan fasilitas penanaman harus diaudit oleh badan sertifikasi yang terakreditasi, sebelum dapat memasang logo organik Austria pada produ

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Austria, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Ringkasan belum tersedia.

Selain itu, Belanda adalah salah satu negara anggota Uni Eropa dimana ketentuan, regulasi dan standar bahan alami tunduk pada kerangka hukum Uni Eropa dan Belanda

Jika bahan alami obat herbal diklasifikasikan sebagai berbahaya, persyaratan pada classification, labelling and packaging (CLP) harus dipenuhi

Perusahaan yang ingin memasarkan produk obat herbal ke pasar di Negara Anggota Uni Eropa harus mengikuti prosedur nasional yang diawasi oleh otoritas nasional yang kompeten

Safety Data Sheet (SDS) yang disampaikan harus menyertakan/memuat informasi risiko dan keselamatan, tergantung pada klasifikasi bahaya bahan

CITES mempunyai tujuan untuk melindungi tanaman dan produk tanaman yang terancam punah dengan mengatur perdagangannya

Kondisi untuk memperoleh otorisasi pemasaran berdasarkan Directive ini adalah bahwa produk obat herbal harus telah digunakan dalam praktik medis setidaknya 30 tahun sebelum tanggal aplikasi, dan harus telah digunakan di Uni Eropa setidaknya selama 15 tahun tersebut

GACP dan GMP diperlukan untuk memastikan bahwa produk obat memenuhi semua persyaratan identitas, kualitas, efektivitas dan keamanan untuk bahan obat

Untuk akses pasar Belgia, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Belgia, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Untuk memasarkan produk sebagai organik, bahannya harus ditanam dan dibesarkan dengan menggunakan metode produksi organik yang tercantum dalam regulasi  Belgia dan fasilitas penanaman harus diaudit oleh badan sertifikasi yang terakreditasi, sebelum dapat memasang logo organik Belgia pada p

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Belgia, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

  Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Untuk akses pasar Bulgaria, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Bulgaria, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Untuk memasarkan produk sebagai organik, bahannya harus ditanam dan dibesarkan dengan menggunakan metode produksi organik yang tercantum dalam regulasi  Bulgaria dan fasilitas penanaman harus diaudit oleh badan sertifikasi yang terakreditasi, sebelum dapat mem

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Bulgaria, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

  Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Untuk akses pasar Denmark, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Uni Eropa, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Uni Eropa, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

  Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Untuk akses pasar Estonia, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Uni Eropa, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Untuk memasarkan produk sebagai organik, bahannya harus ditanam dan dibesarkan dengan menggunakan metode produksi organik yang tercantum dalam regulasi  Uni Eropa dan fasilitas penanaman harus diaudit oleh badan sertifikasi yang terakreditasi, sebelum dapat memasang logo organik Uni Eropa pada pr

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Uni Eropa, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

  Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Ketentuan umum tentang makanan, obat-obatan dan kosmetik dituangkan dalam Republic Act No

3720 (Food, Drugs, and Cosmetics Act), dan perubahannya melalui Executive Order No

Filipina menerapkan beberapa regulasi untuk mengatur obat herbal, regulasi tesebut antara lain: Administrative Order No

Selain kandungan bahan aktif, obat herbal dapat mengandung eksipien (excipients)

Bahan herbal, yang merupakan bahan tanaman segar atau yang belum menjalani proses atau perawatan selain dari proses penting sperti pengeringan, pengemasan, dan penyimpanan

  Kebijakan yang diterapkan: Hanya perusahaan herbal dengan lisensi yang berlaku untuk beroperasi untuk dapat mengajukan permohonan pendaftaran produk obat herbal

Untuk akses pasar Finlandia, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Uni Eropa, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Untuk memasarkan produk sebagai organik, bahannya harus ditanam dan dibesarkan dengan menggunakan metode produksi organik yang tercantum dalam regulasi  Uni Eropa dan fasilitas penanaman harus diaudit oleh badan sertifikasi yang terakreditasi, sebelum dapat memasang logo organik Uni Eropa pad

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Uni Eropa, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

  Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Untuk akses pasar Hungaria, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Hungaria, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Untuk memasarkan produk sebagai organik, bahannya harus ditanam dan dibesarkan dengan menggunakan metode produksi organik yang tercantum dalam regulasi  Hungaria dan fasilitas penanaman harus diaudit oleh badan sertifikasi yang terakreditasi, sebelum dapat mem

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Hungaria, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

  Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Untuk akses pasar Irlandia, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Irlandia, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Untuk memasarkan produk sebagai organik, bahannya harus ditanam dan dibesarkan dengan menggunakan metode produksi organik yang tercantum dalam regulasi  Irlandia dan fasilitas penanaman harus diaudit oleh badan sertifikasi yang terakreditasi, sebelum dapat memasang logo organik Irlan

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Irlandia, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Untuk akses pasar Italia, produk ekspor harus mematuhi persyaratan wajib yang ditetapkan Italia, mematuhi standar sukarela yang ditetapkan pembeli untuk meningkatkan daya saing di pasar, serta memenuhi standar ceruk pasar yang ditetapkan segment pasar khusus untuk memperluas pasar

Apabila produk tercantum dalam Lampiran A dan Lampiran B Peraturan (EC) No 338/97, semua ekspor harus disertai dengan izin ekspor dari otoritas CITES negara pengekspor dan izin impor dari otoritas di negara ke mana akan diekspor

Praktik ini tidak tercantum dalam regulasi Italia, akan tetapi ditetapkan oleh WHO (Organisasi Kesehatan Dunia)

Persyaratan ceruk: CSR pada label konsumen

Para pedagang spesies langkah harus memastikan bahwa mereka mengikuti aturan CITES

Pangan diet untuk tujuan medis khusus Ini adalah produk pangan yang dimaksudkan untuk manajemen diet penyakit, gangguan atau kondisi medis seseorang yang sedang dirawat di bawah pengawasan medis

Banyak bahan berbasis tumbuhan yang memiliki mutu terapeutik tertentu

Jerman adalah salah satu negara anggota Uni Eropa dimana ketentuan, regulasi dan standar bahan alami tunduk pada kerangka hukum Uni Eropa dan Jerman

Pemohon harus melampirkan keterangan dan dokumen sebagai berikut pada permohonan pendaftaran antara lain: 1

Informasi mengenai cara mengurangi bahaya-bahaya ini juga harus disampaikan dan dibuktikan

Kondisi untuk memperoleh otorisasi pemasaran berdasarkan Directive ini adalah bahwa produk obat herbal harus telah digunakan dalam praktik medis setidaknya 30 tahun sebelum tanggal aplikasi, dan harus telah digunakan di Uni Eropa setidaknya selama 15 tahun tersebut

  Laporan ahli analitis harus menyatakan apakah produk obat memiliki mutu yang sesuai dengan aturan farmasi yang diakui, apakah metode pengujian yang diusulkan mematuhi standar pengetahuan ilmiah yang berlaku dan sesuai untuk penilaian mutu, 2

   cara pengawetan, umur simpan, kondisi penyimpanan, hasil uji stabilitas, o